Член корсовета «Деловой России» и гендиректор «Р-Фарм» Василий Игнатьев – о полном цикле производства биотехнологических лекарств, программе «Фарма-2030» и переходе от импортозамещения к созданию собственных инновационных молекул.
– По каким позициям лекарств Россия уже полностью наладила собственное производство, а где еще сохраняется зависимость от импорта? Какой вклад в импортозамещение вносит «Р-Фарм»?
Российская фармотрасль находится на таком уровне развития, что технологически способна произвести практически любой современный препарат. Серьезный задел создан благодаря программе «Фарма-2020»: сформировалась мощная база исследований и разработок, построены новые заводы и опытные производства, появились сильные научные коллективы. Эта работа последовательно продолжается по стратегии «Фарма-2030», где сделан акцент на создании собственных инновационных продуктов и расширении экспортного потенциала отрасли.
Большой прогресс мы наблюдаем в производстве лекарств на основе биотехнологий – сложных белковых конструкций, которые выращиваются живыми клетками. Создание таких препаратов требует больших инвестиций и глубокой экспертизы. «Р-Фарм» активно развивает это направление.
Сегодня у компании сформирована обширная линейка биосимиляров – четыре уже на рынке, более 20 препаратов находятся в разработке: четыре из них проходят разные фазы клинических исследований, остальные – на более ранних этапах, включая создание и отбор клеточных линий.
Например, в начале этого года мы вывели на российский рынок первый в стране биоаналог препарата для лечения рака головы и шеи. Мы не только выводим биосимиляры, но и производим собственные оригинальные препараты. Среди ключевых – олокизумаб, применяемый при ревматоидном артрите и использовавшийся для подавления цитокинового шторма при COVID-19, а также гофликицепт – инновационный препарат для терапии идиопатического рецидивирующего перикардита. Его действующее вещество придумано и создано в наших лабораториях.
Производство лекарств «Спутник Технополис», «Р-Фарм»
– На какие зарубежные рынки сейчас наиболее перспективно выходить российским фармпроизводителям?
Приоритетными для российских производителей выступают рынки стран ЕАЭС и СНГ, а также государства Юго-Восточной Азии, Африки, Ближнего Востока. Мы видим там высокий интерес к нашим препаратам и готовность к сотрудничеству с российскими производителями.
Несколько препаратов «Р-Фарм» находятся в регистрации в разных странах мира, преимущественно дружественных. Это страны Юго-Восточной Азии, Азиатско-Тихоокеанского региона, Северной Африки, Персидского залива. Ближе к концу года мы рассчитываем начать регистрацию продуктов на рынках Латинской Америки. Ожидаем, что в ближайшие годы доля экспортных поставок в обороте будет заметно расти.
– Как «Р-Фарм» будет развиваться в ближайшие годы, на что будет делать упор компания?
«Р-Фарм» сохраняет лидирующие позиции в сегменте госпитальной помощи: это препараты для терапии ВИЧ-инфекции и вирусных гепатитов, анестезиологии, реанимации и лечения бактериальных и грибковых инфекций, препараты для терапии орфанных заболеваний, противоопухолевые лекарства. Мы развиваем направление репродуктивного здоровья и технологий ЭКО, постепенно выходим на рынок косметологии. Еще одно важное направление касается медтехники: это производство диагностического и лечебного оборудования – от ультразвуковых систем и эндоскопов до более сложных решений, включая компьютерные томографы.
– Какие медицинские и фармацевтические тренды появятся в ближайшие три-пять лет и почему?
Все больше внимания уделяется таргетной терапии. Современные лекарства точечно воздействуют на конкретную поломку в организме того или иного пациента. Большую роль в этом процессе сыграли биотехнологические препараты — прежде всего моноклональные антитела и терапевтические вакцины, которые за последние двадцать лет изменили подход к лечению аутоиммунных и онкозаболеваний.
Следующим этапом развития может стать воздействие на причины заболевания еще до того, как оно проявится клинически. Речь идет о развитии технологий генетической коррекции.
