Платформа для обработки бизнес-запросов предпринимателей
RU / EN
Главная » О нас » Пресс-центр » Новости » Алексей Репик принял участие в круглом столе по зависимым изобретениям в Роспатенте

Алексей Репик принял участие в круглом столе по зависимым изобретениям в Роспатенте 20 июля 2018

Президент «Деловой России», председатель совета директоров группы компаний «Р-Фарм» Алексей Репик принял участие в круглом столе, посвящённом зависимым изобретениям и условиям предоставления принудительной лицензии для их использования. Мероприятие прошло в Роспатенте 19 июля.

На круглом столе представители фармацевтической индустрии, уполномоченных органов и судов обсудили актуальные вопросы регулирования отрасли. Модерировала встречу замруководителя Роспатента Любовь Кирий. Во вступительном слове она выразила заинтересованность в совместном решении отраслевых проблем, основанном на балансе интересов потребителей и производителей лекарств. Кирий подчеркнула, что соблюдение прав интеллектуальной собственности – одно из важнейших условий экономического развития и привлекательности отечественного рынка для инвесторов.

С ней согласился исполнительный директор ассоциации «Инфарма» Вадим Кукава. По его словам, представители индустрии считают институт интеллектуальной собственности залогом экономического и технологического развития. Наиболее острыми он назвал вопросы выработки единых подходов к стандартам доказывания по делам о выдаче принудительных лицензий (ПЛ), проверки патентного статуса в процессе регистрации и госзакупок.

Алексей Репик перечислил ряд вопросов, которые стоят перед фарминдустрией и госорганами. Во-первых, это защищённость прав производителей, которая гарантирует интерес к инвестициям в инновации, в научные разработки и в экономику страны в целом. Во-вторых, борьба с «вечнозелёными» патентами в интересах потребителей. Репик считает, что предложения по этим направлениям должны быть выработаны уже к осенней сессии Государственной думы.

Эксперт ассоциации «Инфарма» Мария Борзова описала текущий статус нормативного поля в отношении выдачи ПЛ по требованию обладателя зависимого патента. Завотделением химии, биотехнологий и медицины Федерального института промышленной собственности (ФИПС) Роспатента Николай Лысков обозначил существующие подходы к определению зависимых изобретений и критерии, по которым Роспатент обязан выдавать на них патенты.

Замдиректора ФИПС Роспатента Елена Гаврилова отметила, что для соответствия критерию «важное техническое достижение», указанному в п. 2 ст. 1362 ГК РФ, правообладатель зависимого изобретения, претендующего на получение принудительной лицензии, должен продемонстрировать не только соблюдение общих критериев патентоспособности (новизна, изобретательский уровень, промышленная применимость), но и доказать дополнительный, более высокий уровень значимости своего изобретения для общества.

Участники дискуссии обратили внимание, что, по статистике, значительная часть доклинических исследований, проводимых при разработке новых лекарственных препаратов, в дальнейшем не подтверждается клиническими исследованиями. С учётом этого стандарт доказывания важности технического достижения зависимого изобретения в области лекарственных средств, правообладатель которого претендует на получение ПЛ, должен включать в себя проведение полноценных клинических исследований, чтобы показать преимущество зависимого изобретения перед зарегистрированными препаратами.

В ходе обсуждения были затронуты вопросы толкования положений ст.1358 и ч.2 ст.1362 ГК РФ, касающихся критериев оценки важности технического достижения и определения существенности экономического преимущества зависимых изобретений, а также вопрос предоставления таким изобретениям ПЛ.

Некоторые участники дискуссии отметили, что воспроизведённый препарат не удовлетворяет установленным законом критериям, необходимым для выдачи принудительной лицензии в порядке ч.2 ст.1362 ГК РФ.

Представители Минздрава и Минпромторга и другие выступающие согласились, что оценка технических и экономических преимуществ зависимого изобретения требует единого подхода, который обеспечит соблюдение интересов всех участников рынка. Выработка таких критериев будет продолжена профессиональным сообществом совместно с представителями регуляторов.

Партнёры