Платформа для обработки бизнес-запросов предпринимателей
RU / EN
Главная » О нас » Пресс-центр » Новости » Алексей Репик выступил на Петербургском международном юридическом форуме

Алексей Репик выступил на Петербургском международном юридическом форуме 13 апреля 2020

12 апреля председатель «Деловой России», председатель совета директоров группы компаний «Р-Фарм» Алексей Репик выступил на Петербургском международном экономическом форуме, прошедшем в режиме онлайн. В частности, он стал спикером сессии «Ускоренная регистрация лекарственных средств, необходимых для борьбы с коронавирусом».

В качестве докладчиков секции выступили руководитель юридической функции европейских кластеров «Новартис Онкология» Алексей Белозерский, директор департамента государственного регулирования обращения лекарственных средств Минздрава РФ Филипп Романов и первый заместитель министра промышленности и торговли РФ Сергей Цыб. Модерировал секцию заместитель генерального директора STADA Иван Глушков.

Алексей Репик отметил, что благодаря совместной работе фармацевтической отрасли и Минпромторга многие компании могут отвечать на сложные вызовы: «Сейчас мы имеем значительно более развитую фармацевтическую отрасль, включающую в себя и производство готовых лекарственных форм, и производство сырья и материалов — то есть необходимых субстанций химической и биологической природы. Это ставит Россию в совершенно другую стартовую позицию, чтобы встретить коронавирус, по сравнению с тем, что случилось бы, если бы эта эпидемия на нас нахлынула 7–8 лет назад».

Председатель «Деловой России» также поблагодарил Минздрав, Минпромторг и Росздравнадзор за оперативную работу в части принятия решений. «Наши темпы заслуживают того, чтобы стать лучшей практикой для большинства стран», — считает он. В качестве примера такой работы Алексей Репик привел полученное фактически за неделю разрешение на клинические исследования лекарств, которые разрабатывает компания «Р-Фарм». «Принципиально важно сейчас не поддаться панике и не попытаться во имя большого дела забыть о правилах, о необходимости действовать в рамках доказательной медицины и о том, что процедуры все же должны соблюдаться. Нужно соблюсти баланс между качеством процесса и ускорением регистрации. <…> Контроль и надзор не становятся менее строгими или менее важными. Наоборот — эта задача еще более принципиальна. Призываю коллег поддерживать эту позицию», — подчеркнул он.

Алексей Репик напомнил о необходимости полностью перейти на электронный документооборот — для этого необходимы решения правительства и регуляторов. Кроме того, он отдельно остановился на качестве производства и контроле за поставщиками, в том числе иностранными. «Что касается иностранных поставщиков, [вопросы соответствия качества] надо либо откладывать, либо переводить в дистанционный формат, потому что, к сожалению, мы живем в мире, который закрылся и разбежался по углам. Это сильно осложняет нашу работу с точки зрения глобальных цепочек формирования продуктов», ­– отметил председатель «Деловой России».

Взаимодействие внутри отрасли Алексей Репик считает ключевым фактором, который поможет закрыть растущий спрос. Он также отметил, что фармацевтическая отрасль достаточно легко масштабируется, поэтому опасений, что страна столкнется с беспрецедентным дефицитом лекарств, нет. В ходе обсуждения по итогам докладов Алексей Репик обратился к Филиппу Романову с просьбой обеспечить максимально оперативное прохождение последнего этапа регистрации лекарственных средств — в течение 48 часов.

В других докладах участники сессии затронули еще ряд актуальных вопросов:

  • Нарушение/разрушение трансграничных цепочек поставок ЛП и АФС в связи с пандемией коронавируса: как это повлияло или может повлиять в краткосрочной перспективе на обеспечение потребностей Российской системы здравоохранения с точки зрения локальных и глобальных поставщиков/производителей.
  • Fast track для новых препаратов, применяемых в терапии вирусных инфекций: механизмы, предусмотренные российским законодательством. Реальная эффективность этих механизмов и необходимость их корректировки.
  • Fast track для внесения изменений в досье на ГЛФ (включения новых АФС или вспомогательных материалов). Пределы соотношения польза/риск. Практика других крупных фармацевтических рынков мира.

Петербургский Международный Юридический Форум 91/2: законы коронавируса прошел с 10 по 12 апреля в онлайн-режиме. Участие в виртуальных дискуссиях приняли руководители российских и зарубежных органов власти, юристы, ученые, политики и журналисты. Основная тема форума – правовые аспекты общественной и деловой жизни в условиях пандемии COVID-19.

Блок-даун
Банки сократят количество «антиотмывочных» проверок бизнеса
Эксперты считают, что падение выручки общепита по итогам года составит до 50%
Главные причины — ограничения, введенные в связи с ростом заболеваемости коронавирусом, и снижение доходов населения, отметили собеседники ТАСС
Волна оспаривания сделок может накрыть многих
Владимир Кузнецов, член Совета МРО «Деловая Россия», вице-президент Ассоциации юристов в сфере ликвидации и банкротства
Поддержка бизнеса по жестокой логике
Стало известно, кто может заменить иностранных трудовых мигрантов
Спрос упадет, поездки подорожают, а нелегалов станет больше: фиксированные тарифы и резкое ограничение квот на лицензии затормозят развитие рынка такси
Эксперты рассказали о последствиях нового закона о такси
К риэлторам прописывают закон
Деятельность московских посредников хотят регулировать
Партнёры