Платформа для обработки бизнес-запросов предпринимателей
RU / EN

Открытый лекторий «Подготовка к сертификации производителей медицинских изделий»

Каграманян Нонна Саядовна

Вице-президент, руководитель исполнительного комитета

Исх.1019 от 16.04.2020г

Приглашаю Вас на открытый лекторий в формате вебинара по теме: «Подготовка к сертификации производителей медицинских изделий на основе ISO 13485:2016 (ГОСТ ISO 13485-2017). СЕ сертификация на соответствие Европейским Регламентам», который состоится 27мая 2020 г. в 11:00.

Организатор мероприятия: Институт технического регулирования, стандартизации и сертификации совместно с Общероссийской общественной организацией «Деловая Россия».

На вебинаре будут рассмотрены следующие вопросы:

- введение в международные стандарты на системы менеджмента. Роль стандарта ISO 13485:2016 (ГОСТ ISO 13485-2017) в деятельности производителя медицинских изделий;

- особенности подготовки к СЕ сертификации на основе Европейских Регламентов и Европейских гармонизированных стандартов в целях выхода на рынок ЕС;

- организация работ по внедрению ISO 13485:2016 (ГОСТ ISO 13485-2017) и Европейских регламентов. Разработка файла менеджмента риска на основе ISO 14971 и EN ISO 14971;

- особенности проведения внутренних аудитов организации с учетом стандарта ISO 19011:2018. Типовые несоответствия. Взаимодействие с органами по сертификации;

- ответы на вопросы. Консультации.

Спикер: Екатеринин Максим Вячеславович – генеральный директор Института технического регулирования, стандартизации и сертификации, к.э.н., эксперт ИСО/ТК 176,  главный редактор журнала «Методы менеджмента качества», член редакционной коллегии журнала «Менеджмент качества в медицине», эксперт по оценке организаций-участников конкурса на соискание Премий Правительства Российской Федерации в области качества.

Участие в мероприятии бесплатное.

Регистрация на мероприятие: по e-mail: [email protected] с указанием в теме письма «Вебинар 27.05.2020», а также направлением полной информации о Ф.И.О.; должности, e-mail, телефоне участника; наименовании организации и интересующих вопросов по тематике мероприятия (в случае наличия). Регистрация осуществляется до 16:00 26.05.2020.

Также о своей регистрации просим сообщить в исполком «Деловой России» Маевскому А.В. по e-mail: [email protected] или WhatsApp.: +7 (915) 366-84-47.

Бизнес поддержал появление единого налогового платежа, попросив учесть технические детали
У «Опоры России», в частности, есть вопрос, связанный с обязательностью или необязательностью использования единого налогового платежа
Стратегия развития России: много или мало конкретики?
Правительство сформировало список из 125 проектов, которые войдут в стратегию развития РФ до 2030 года
Загрязнения сделают прозрачнее
Данные о количестве и составе выбросов предприятий впервые появятся в открытом доступе
Кабмин сделает обязательным досудебное обжалование решений надзорных органов
Бизнес попросил о системном регулировании рынка туристического жилья
Ростуризм предложил ввести в России обязательную классификацию гостевых домов и создать федеральный реестр таких средств размещения
ОАЭ заинтересована в сотрудничестве с РФ в медицине и сфере высоких технологий — посол
Эксперт считает, что спрос на импактные алмазы может составить 1 млрд карат в год
Эксперты опрошенные ТАСС считают, что добыча даст мировой промышленности новое сырье, которое будет востребовано в разных отраслях экономики
Партнёры