В Москве прошло заседание комитета «Деловой России» по развитию фармацевтической отрасли. Его участники обсудили ряд острых вопросов, стоящих перед отечественной медициной и фармотраслью. Например, готовность системы здравоохранения реализовать механизм подписания электронной подписью добровольного согласия пациента на участие в клинических исследованиях лекарств. Также поговорили о трансформации функционала государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС).
«Ожидаем, что до конца года произойдет трансформация системы ГРЛС с возможностью внедрения структурированных инструкций для медицинского применения. Возможность внедрения электронных инструкций в целом требует внесения изменений на уровне евразийского регулирования, с тем, чтобы дальше можно было перейти уже к техническим вопросам того, как должны выглядеть инструкции. Рабочая группа Минздрава по ИИ трансформируется, мы ожидаем формирования там профильных подгрупп, и будем запрашивать, чтобы компании участники “Деловой России” туда включались», – заявил исполнительный директор комитета Олжас Сатыбалдин.
Член нижегородского отделения «Деловой России» Евгений Слиняков представил систему «Мастер интеграций», которая экспортирует данные о препаратах в систему «Честный знак». Сервис позволяет фармкомпаниям передавать инструкции и изображения лекарств, в систему мониторинга движения лекарственных препаратов. После проверки информация попадает в мобильное приложение «Честный знак». С его помощью потребители могут проверить упаковку лекарств и БАД на подлинность.
Член московского отделения «Деловой России» Алексей Косолапов рассказал о применении цифровых решений, включая ИИ, для раннего выявления различных заболеваний во время диспансеризаций, в том числе рака легких. «Технологии помогают снизить нагрузку на врачей, позволяют быстрее обрабатывать большое количество данных. Нужна поддержка государства, чтобы ускорить и масштабировать процесс внедрения ИИ в регионах. Стоит начать хотя бы со скрининговой системы. Только в Москве, где проходит пилотный проект по диагностике с помощью ИИ, за четыре года удалось поставить диагнозы у 17 млн человек», – сообщил Алексей Косолапов.
Член подкомитета по цифровой экономике и технологиям «Деловой России» Андрей Лупий представил перспективы внедрения технологий Web3 в здравоохранении. Они включают в себя блокчейн, децентрализованные приложения (dApps) и токенизацию. «Web3 позволяет человеку самому контролировать свои данные и распоряжаться, кому их передавать. Предлагаем вместе с бизнесом и властями создать специальную платформу, по сути, хранилище медицинских данных пользователей. Придя в любое медучреждение, вы сможете подтвердить личность, просто нажав кнопку, и поделиться своей медкартой из другого учреждения. Это позволит врачам более качественно составлять медицинские заключения», – заявил Андрей Лупий.
Также Web3 позволит проще и удобнее проводить децентрализованные клинические испытания за счет упрощенной регистрации и доступа к необходимой информации, а также повышения уровня сохранности данных, снижения административных и операционных издержек.
Член подкомитета по цифровой экономике и технологиям «Деловой России» Венера Шайдулина обозначила проблемы правового регулирования в области цифровизации здравоохранения. «Примерно 80% стартапов в области цифровизации медицины сталкиваются с правовыми барьерами, и одно из них – обезличение персональных данных. Сейчас одна норма закона вступает в противоречие с другой, поэтому сейчас в Госдуме идут обсуждения, как такие данные обрабатывать. Одно из предложений, которое видится правильным – введение инструмента автоматического согласия граждан на передачу обезличенной информации, чтобы платформы могли их обрабатывать во время исследований», – рассказала Венера Шайдуллина.
Другой вопрос, который волнует стартапы – внедрение ИИ в медицину. Сегодня программы с ИИ по закону относятся к медицинским изделиям, поэтому начинающим коммерческим проектам сложно зарегистрировать свое ПО из-за дополнительных требований. Также необходимо решить ситуацию с телемедициной, а именно – можно ли ставить диагнозы и назначать лечение дистанционно. Сейчас такие услуги оказываются в экспериментально-правовом режиме определенными медучреждениями, однако некоторые медорганизации и врачи уже назначают лечение дистанционно, «маскируя это под информационную услугу», отметила Венера Шайдулина.
