Количество патентных заявок от российских фармацевтических компаний превышает количество заявок от иностранных фармкомпаний, которые в основном патентуют новые действующие вещества, лежащие в основе высокотехнологичной продукции (первичные патенты), тогда как российские компании сосредоточены на вторичных патентах — усовершенствовании уже известных формул и технологий. Проблемы патентования изобретений на фармацевтическом рынке России обсудили на заседании Комитета по фармацевтической деятельности Московского регионального отделения «Деловая Россия».
Открывая заседание председатель комитета, директор СРО «Ассоциация независимых аптек», глава Альянса фармацевтических ассоциаций Виктория Преснякова отметила, что в 2024 году российские фармкомпании подали 755 патентных заявок, что лишь немного больше, чем у зарубежных компаний (647 заявок).
По данным Федерального института промышленной собственности (ФИПС), динамика подачи заявок остается неизменной на протяжении последних 10 лет, меняется только их структура.
«Основная часть изобретений в России патентуется вузами и научно-исследовательскими институтами. Однако процент коммерциализации таких разработок крайне низок — всего 10-15%. Отечественных коммерческих организаций, занимающихся патентованием, очень мало. В то время как среди иностранных компаний лидерами по подаче заявок в 2021-2024 годах стали: Новартис (122 заявки), Интервейт интернейшенл Б.В. (61), Мерк Патент ГМБХ (54), Санофи (50). У иностранных компаний процент коммерциализации значительно выше — от 30 до 40%», – прокомментировал ситуацию начальник Центра химии, биотехнологии и медицины ФИПС Николай Лысков.
Эксперт подчеркнул, что иностранные компании патентуют изобретения в высокомаржинальных областях — это активные фармацевтические субстанции, антигены, пептиды и другие инновационные продукты. Российские же компании в основном сосредоточены на патентовании биологически активных добавок (БАД).
Сегодня российская фармацевтическая отрасль находится на этапе создания воспроизведенных препаратов. Это необходимый этап, который нельзя перескочить, чтобы выйти на уровень прорывных разработок, таких как вакцина Sputnik V. Однако уже сейчас важно двигаться в сторону создания конкурентоспособных инновационных продуктов и технологий. Это позволит преобразовать интеллектуальный капитал в реальную финансовую ценность.
Участники заседания уверены, что отрасль готова к следующему шагу. Отечественные производители способны создавать любые препараты. Благодаря программе развития фармацевтической отрасли «Фарма 2030» в ближайшие годы ожидается рост числа первичных патентных заявок от российских компаний. Уже сейчас ведутся исследования в области оригинальных биофармацевтических препаратов для лечения онкологических и аутоиммунных заболеваний.
Одной из острых проблем фармацевтического рынка остается практика «вечнозеленых патентов». «Во всем мире фармкомпании используют эту тактику, внося незначительные изменения в формулы для продления срока действия патентов. Россия активно борется с этой практикой. С 2021 года введены ограничения на патентование химических соединений, не обладающих новыми свойствами. С 2019 года количество заявок на «озеленение» патентов сократилось с 40 до 11. В рамках программы «Фарма-2030» предусмотрены дополнительные ограничения на патентование решений, не вносящих существенного вклада в развитие технологий», – пояснил управляющий партнер ООО «Зуйков и партнеры» Сергей Зуйков.
Другой важной проблемой является нехватка квалифицированных кадров. В компаниях недостаточно специалистов, способных вести полноценную патентную работу. Необходимо стимулировать компании к инвестициям в вузы и научно-исследовательские институты для совместной работы над разработкой изобретений в фармацевтической и медицинской отраслях.
«У вузов, которые являются учебными заведениями, сегодня в KPI включены патенты. Это показатели, которые им вменило государство. За это они получают гранты, за счет которых живут и развиваются. Мы не можем изменить эту ситуацию. В связи с реорганизацией в 90-е годы многие НИИ перешли в ведение вузов. Есть целые конгломераты, такие как Санкт-Петербургская химико-фармацевтическая академия, Сеченовский университет, РУДН, которые имеют свои НИИ. Однако отсутствует связь между производителями и потребностями этих производителей, а также вузами, которые занимаются изобретениями. Они пытаются наладить эту связь, но пока это получается не очень хорошо. В вузах есть реальные «алмазы», которые нужны производителям. Если бы представители компаний участвовали в диссертационных комиссиях, ситуация с патентами могла бы измениться. Все западные компании имеют свои научно-исследовательские базы и активно сотрудничают, чтобы не быть оторванными друг от друга, и результат мы видим в статистике», – прокомментировала руководитель экспертно-аналитического центра ФГБНУ «НИИ общественного здоровья им. Н.А. Семашко» Мария Денисова.
Эксперты отмечают, что государство активно поддерживает фармацевтическую отрасль. Минпромторг предлагает различные меры, включая финансирование НИОКР и льготное кредитование строительства производственных мощностей. Минздрав выдает госзадания на создание новых лекарств и медицинских изделий. В рамках ЕАЭС была модернизирована регуляторика, введена ускоренная регистрация прорывных препаратов для удовлетворения неудовлетворенных медицинских потребностей. Однако этого недостаточно. Государственная поддержка должна быть направлена не на замещение импорта, а на ускорение создания инноваций, что позволит фармацевтической отрасли двигаться вперед.
«Нам важно найти гармоничный подход к инновациям, обеспечению патентами новых препаратов и их выходу на рынок. Все предложенные меры поддержки патентов и изобретений мы направим в правительство Москвы. Уверена, что государственная поддержка должна быть направлена не на замещение импорта, а на ускорение создания инноваций, что позволит отрасли быстрее двигаться вперед», — резюмировала председатель комитета, директор СРО «Ассоциация независимых аптек», глава Альянса фармацевтических ассоциаций Виктория Преснякова.
