|
|
|
|
|
Панарина Ирина ВикторовнаЧлен Координационного совета, сопредседатель комитета по развитию фармацевтической отрасли |
Исх. № 2353 от 15.09.2020
Информируем об упрощении доступа иностранных производителей лекарств на российский рынок.
В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 5 сентября 2020 года № 1361 иностранные производители лекарств получили возможность более оперативно взаимодействовать с российскими учреждениями, контролирующими соблюдение надлежащих производственных практик.
Проверки в этой области проводит Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик (ГИЛС и НП). Он инспектирует иностранные производства и формирует отчёты, на основании которых выносятся заключения о соответствии. Заключения, в свою очередь, необходимы для регистрации лекарственных препаратов.
Приложение: постановление Правительства РФ от 5 сентября № 1361.
