Платформа для обработки бизнес-запросов предпринимателей
RU / EN

Упрощение доступа иностранных производителей лекарств на российский рынок

Панарина Ирина Викторовна

Член Координационного совета, сопредседатель комитета по развитию фармацевтической отрасли

Исх. № 2353 от 15.09.2020

Информируем об упрощении доступа иностранных производителей лекарств на российский рынок.

В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 5 сентября 2020 года № 1361 иностранные производители лекарств получили возможность более оперативно взаимодействовать с российскими учреждениями, контролирующими соблюдение надлежащих производственных практик.

Проверки в этой области проводит Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик (ГИЛС и НП). Он инспектирует иностранные производства и формирует отчёты, на основании которых выносятся заключения о соответствии. Заключения, в свою очередь, необходимы для регистрации лекарственных препаратов.

Приложение: постановление Правительства РФ от 5 сентября № 1361.

Партнёры